1.加強了與藥品的接洽:藥{HotTag}用玻璃與同樣日常産業玻璃産物(wù)差别,多數産品均要直接接觸藥品,有的還要舉辦較永劫間的藥品貯存。因而藥用玻璃瓶廠的質量直接關連着藥品的質量,涉及人身的健康和安詳。以是藥用玻璃的經管是藥品管理工(gōng)作的一(yī)部分(fēn)。現在把藥用玻璃标準納入藥典作爲藥典的一(yī)部分(fēn)。這批注國家對藥用玻璃加倍珍視,也是深刻貫徹藥品管理法的一(yī)種顯露。
根據國家藥品監督管理局關于拟定藥包材尺度按質料分(fēn)别,一(yī)種質料(品種)一(yī)個尺度的原則,藥用玻璃瓶已經發布和待發布的尺度共43項。按尺度範例分(fēn)爲三類,第一(yī)類産品尺度共23項,此中(zhōng)已公布18項,2004年規劃發布5項;第二類試驗法子尺度17項,其中(zhōng)已公布10項,2004年設計公布7項;第三類基礎性尺度共3項,此中(zhōng)已公布1項,2004年待發布2項。第一(yī)類産物(wù)标準23項,按産物(wù)範例共分(fēn)爲8種,其中(zhōng)《模制注射劑瓶》3項《管束注射劑瓶》3項《玻璃輸液瓶》3項《模制藥瓶》3項《管制藥瓶》3項,《管束口服液瓶》3項,《安瓶》2項《玻璃藥用管》3項(注:該産品爲加工(gōng)各種管束瓶、安瓿的半成品)。
2.進一(yī)步與國際标準和外(wài)洋前進先輩尺度接軌:要與國際接軌,起首必須周全深造領會ISO各有關TC,而且還應相識玻璃财産發達國家如美、德、日等國的工(gōng)業标準和藥典,以便周全地、創造性地與國際接軌。