藥用口服液
玻璃瓶是直接接觸藥品的包裝材料,在藥品包裝材料領域占有很大(dà)比重,且具有不可替代的性能和優勢, 其标準對藥品包裝質量及行業發展有着至關重要的影響。按照國家藥品監督管理局關于制定藥包材标準按材料劃分(fēn),一(yī)種材料(品種) 一(yī)個标準的原則,藥用口服液玻璃瓶已經發布和待發布的标準共43項。按标準類型分(fēn)爲三類,第一(yī)類産品标準共23 項,其中(zhōng)已發布18 項,2004年計劃發布5項;第二類試驗方法标準17 項,其中(zhōng)已發布10項,2004 年計劃發布7 項;第三類基礎性标準共3 項,其中(zhōng)已發布1 項,2004 年待發布2 項。第一(yī)類産品标準23 項,按産品類型共分(fēn)爲8種,其中(zhōng)《模制注射劑瓶》3 項《管制注射劑瓶》3 項《玻璃輸液瓶》3 項《模制藥瓶》3 項《管制藥瓶》3 項,《管制口服液瓶》3 項,《安瓶》2項《玻璃藥用管》3 項(注:該産品爲加工(gōng)各類管制瓶、安瓿的半成品) 。
藥用口服液玻璃瓶的使用方法:藥用口服液玻璃瓶需要清洗,烘幹,高溫滅菌,進入淨化車(chē)間,上機,灌裝,鎖蓋,高溫滅菌125度,挑檢,二次燈檢,裝盒,裝箱,入庫。
新型藥用口服液玻璃瓶包裝:Ⅰ類玻璃模制瓶:主要用于包裝血漿、白(bái)蛋白(bái)、球蛋白(bái)等産品,規格在20ml-100ml。Ⅰ類玻璃管制瓶:主要用于包裝凍幹生(shēng)物(wù)制劑、粉針、疫苗、基因工(gōng)程藥等産品,規格在3ml-12ml,主要是2ml-8ml,大(dà)的規格也有32ml。
預灌封注射器:主要用于包裝疫苗、幹擾素等生(shēng)物(wù)藥品,是一(yī)次性含藥注射劑。