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藥用玻璃瓶對人體(tǐ)的健康直接影響,所以對質量的要求比較高 所屬分(fēn)類:[ 公司新聞 ] 來源:本站原創 發布時間:2020-01-31 已訪問:1879 次
我(wǒ)們知(zhī)道,醫學和藥學的玻璃直接接觸,對人體(tǐ)的直接影響,所以對質量的要求比較高,可能會出現問題藥用玻璃瓶也有許多藥用玻璃瓶的細節 -
溶液的澄清度和顔色,可見異物(wù),不溶性微粒
包裝容器由于清洗和高溫滅菌,或液體(tǐ)和處方因素造成玻璃材料的侵蝕,導緻溶液清晰度和顔色,可見異物(wù),不溶性顆粒等問題..
淨度是指透明液體(tǐ)的程度,可見異物(wù)檢查可見混濁。而可見異物(wù)和不溶性顆粒是不同的,并且可見異物(wù)顆粒存在于非有效噴射不溶物(wù)質。主要區别如下(xià):
肉眼可見的異物(wù)是可見的,而細小(xiǎo)的顆粒包括肉眼不可見的
檢查方法不同:可見異物(wù)可通過肉眼檢查或設備檢查,但顆粒物(wù)隻能使用儀器進行檢查;
③不同檢查對象:所有的注射都必須檢查可見異物(wù),細顆粒主要用于靜脈内注射;
前提: 顆粒檢驗對象必須是第一(yī)個有形異物(wù)檢驗合格的産品;
不同粒徑:可見異物(wù)爲顆粒>50μm,顆粒爲顆粒>10μm。
檢查過程中(zhōng)的不溶性微粒,請參閱附錄IXC中(zhōng)國藥典檢查。由于玻璃顆粒的溶劑的重量比,顆粒容易積聚在容器的底部,以便獲得準确的數據,振蕩後,測定充分(fēn)應對溶液。
藥用玻璃瓶
二、脫片
玻璃脫落的原因是玻璃被腐蝕,藥物(wù)接觸到玻璃,
在兩者之間的界面發生(shēng)了某種反應,形成不溶性的矽酸鹽狀物(wù)質,在内應力或熱膨脹的作用下(xià)從玻璃表面剝離(lí)出來,形成所謂的剝離(lí)。
酸性,堿性,中(zhōng)性鹽和其他媒體(tǐ)是玻璃的侵蝕可能,一(yī)般認爲,在酸性和中(zhōng)性介質中(zhōng),糜爛是介質和玻璃作爲代表反應之間的離(lí)子交換;并進一(yī)步腐蝕特性形成反應(主要在堿性溶液中(zhōng))是解聚的玻璃網絡結構。
可分(fēn)離(lí)玻璃影響注射液的質量,影響藥液的透明度和可見異物(wù)的性質。 舉例來說,在進行配伍性研究時,如采用低碳酸氫鈉硼矽酸鹽玻璃包裝,高酸堿度的藥物(wù),例如注射劑和氨茶堿注射劑,可能會分(fēn)解。
三、吸附
藥物(wù)的聲音内容,減少了藥物(wù)的療效。例如,一(yī)些研究表明,玻璃輸液瓶可能對胰島素吸收,測試結果有一(yī)定的影響
結果表明,當胰島素溶液的 ph 值爲5時,吸附效果較好,吸附率在30% 左右,随着 ph 值的增加,胰島素的吸附量逐漸減少。
醫用玻璃瓶生(shēng)産廠家
四、pH值改變
藥物(wù)包裝材料可能會影響溶液的pH,導緻藥物(wù)在制備或儲存過程中(zhōng)的pH變化..在具體(tǐ)的案例分(fēn)析中(zhōng),首先要确定是否是玻璃材料造成的,因爲各種工(gōng)藝步驟或橡膠塞可能會影響溶液的pH,然後要找出pH變化的原因,然後更換包材類型或廠家..
例如,一(yī)些研究人員(yuán)發現,在後玻璃輸液瓶填充氯化鈉注射液,一(yī)些制造商(shāng)通過消毒周期,氯化鈉注射液的pH從5.5提高到7.8,但瓶但情況的其他制造商(shāng)是顯著較高的pH值不沒出現。
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